我国科技部基因工程新药已投入生产
来源:慧聪网制药工业行业
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科学技术部5月11日宣布，“创新药物和中药现代化”重大科技专项取得可喜进展。急性心肌梗塞溶栓药“注射用重组葡激酶”获得了国家新药证书，并进入大规模生产阶段。
“注射用重组葡激酶”是国际上第一个获得注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物，经临床试验验证，其溶血栓速度快，毒副作用小，血管再通率达到82.35％，能够大大降低溶栓治疗的费用。该项研究拥有完全的自主知识产权，已获得两项国内专利，目前正在申请国际发明专利。“注射用重组葡激酶”的开发研究，是我国科技工作者于1983年与比利时、德国、日本同时起步进行的。它的研制成功，使我国在此项国际生物医药研究领域处于领先地位，目前国外同类产品尚处于临床研究阶段。
科技部副部长刘燕华说，到目前为止，“创新药物和中药现代化”重大科技专项共有22个品种获得新药证书和生产批文，27个品种完成了全部研究工作并申报新药证书，115个品种已进入临床试验阶。 |
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施爱克（注射用重组葡激酶）
“九五”科技攻关计划
“十五”重大科技专项（863计划）
国家级生物制品一类新药
世界第一个获得生产批文 |
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