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本报北京5月11日电 心脑血管疾病严重威胁着人类健康,是人类健康的头号“杀手”。今天,从国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”新药成果新闻发布会上传来好消息,注射用重组葡激酶新药取得重大突破,为防治重大疾病带来了福音。
注射用重组葡激酶是急性心肌梗塞溶栓药,由成都金鹏生物技术有限公司和中国科学院上海植物生理研究所等多家科研单位联合研制。重组葡激酶于2003年获得新药证书,今年2月通化玉金药业股份有限公司通过GMP认证,使注射用重组葡激酶率先进入了大规模生产阶段,成为国际上第一个获得注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物。重组葡激酶的研究成功使我国在此项国际生物医药研究的领域处于国际领先地位,目前国外(美国、日本、比利时)的同类产品尚处于临床研究阶段。
临床试验结果表明,与国内目前使用的重组链激酶相比,重组葡激酶溶血栓速度快,毒副反应小,血管再通率高,达82.35%,显著高于重组链激酶的65.08%。此外,注射用重组葡激酶结构稳定,半衰期长,生产工艺简单,易于制备,生产成本低,能够大大降低溶栓治疗的费用,具有疗效好和成本低的双重优势。
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