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5月11日,科技部为国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”的重点新药成果召开新闻发布会,新药一个是急性心肌梗死溶栓药——注射用重组葡激酶。
葡激酶是由金黄色葡萄球菌分泌的一种胞外蛋白质,具有溶血栓的特性。临床研究表明,葡激酶较国内目前使用的重组链激酶溶栓速度快,毒副反应小,血管再通率高达82.35%。该项目自“九五”以来得到国家的强化支持,历经成都金鹏生物技术有限公司和中国科学院上海植物生理研究所及全国30多家科研单位、大学和医院150多名科研人员的共同努力,于2003年获得新药证书,今年2月通化玉金药业股份有限公司通过GMP认证,进入大规模生产阶段。该药物是国际上第一个获得注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物,拥有完全自主知识产权。
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施爱克(注射用重组葡激酶)
“九五”科技攻关计划
“十五”重大科技专项(863计划)
国家级生物制品一类新药
世界第一个获得生产批文 |
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