基因工程新药投入生产 溶栓制剂抗心梗

记者: 杨健 来源:人民日报

  本报北京5月11日讯 记者杨健报道:科学技术部今天宣布,“创新药物和中药现代化”重大科技专项取得可喜进展。急性心肌梗塞溶栓药“注射用重组葡激酶”获得了国家新药证书,并进入大规模生产阶段。

  “注射用重组葡激酶”是国际上第一个获得注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物,经临床试验验证,其溶血栓速度快,毒副作用小,血管再通率达到82.35%,能够大大降低溶栓治疗的费用。该项研究拥有完全的自主知识产权,已获得两项国内专利,目前正在申请国际发明专利。“注射用重组葡激酶”的开发研究,是我国科技工作者于1983年与比利时、德国、日本同时起步进行的。它的研制成功,使我国在此项国际生物医药研究领域处于领先地位,目前国外同类产品尚处于临床研究阶段。

  科技部副部长刘燕华说,到目前为止,“创新药物和中药现代化”重大科技专项共有22个品种获得新药证书和生产批文,27个品种完成了全部研究工作并申报新药证书,115个品种已进入临床试验阶段。

 


 
 
 
施爱克(注射用重组葡激酶)

“九五”科技关计划
“十五”重大科技专项(863计划)
国家级生物制品一类新药
世界第一个获得生产批文
 
 
 
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